RAFLARDAN KALDIRILAN COVID RAT TESTLERİ

ABONE OL

News

June 1, 2023 10:52

BEĞENDİM

ABONE OL

News

Terapötik Ürünler İdaresi (TGA), şu anda bilinen tüm varyantları tespit etmeye çalıştıklarından emin olmak için piyasadaki tüm COVID hızlı antijen testlerini (RAT) yeniden değerlendiriyor.

İlaç piyasasının bekçisi TGA, piyasadaki hızlı antijen testlerinin hala amaçlandığı gibi performans gösterdiğinden emin olmak için sürekli mutasyona uğrayan COVID varyanlarına karşı yarışıyor.

Kurum, Ocak ayından bu yana raflardan dört farklı RAT geri çekti.

PİYASADAN KALDIRILAN HIZLI TESTLER

Medi-Stats tarafından üretilen CovClear,
Life Bioscience tarafından üretilen NowCheck,
Safe Interact tarafından üretilen COVIFIND
Becton Dickinson’un BD Veritor Sistemi.
Haemokinesis’in PCL COVID19 test kiti ise askıya alındı.

Becton Dickinson, testin COVID varyantlarında amaçlandığı gibi çalıştığını kanıtlamak için gereken ek klinik verilerle ilişkili maliyetlere katlanmak istemediğinden, testi gönüllü olarak geri çekme konusunda ticari bir karar aldıklarını açıkladı.

Bir Sağlık Bakanlığı sözcüsü 7NEWS verdiği demeçte, bugüne kadar RAT’lerin çoğu uyumludur” dedi.

Doherty Enfeksiyon ve Aşı Enstitüsü ve St Vincent Tıbbi Araştırma Enstitüsü laboratuvarı RAT duyarlılığını gözden geçirilmesi için görevlendirdi.

TGA’dan yapılan açıklamada, “Üreticiler, test kitlerinin virüsün varyantlarını yakaladığından emin olmak için proaktif izleme yapmaları gerekiyor,” dedi.